江西加大中药创新药帮扶指导和协调力度
发布时间：2024-09-02
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近日，江西省药品监督管理局印发《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》，提出22条具体举措，进一步优化药品注册审评审批，鼓励药品创新发展。其中明确要加大对中药创新药的帮扶指导和协调力度，促进中药传承创新。
《若干措施》提出，将搭建企业、研发机构、医疗机构、政府职能部门共同参与的药物研发交流平台，深化政产学研用融合，实现资源共享。加大对中药创新药的帮扶指导和协调力度，鼓励对古代经典名方中药复方制剂的开发，引导医疗机构对名老中医经方验方收集、研究和转化，优化医疗机构中药制剂再注册转备案、在省内医联体调剂审批程序。支持开展中药均一化投料研究，鼓励中药配方颗粒的研发和生产，为标准研究起草单位颁发证书，发展江西道地药材配方颗粒大品种。
此外，对（创）新药、罕见病治疗药、儿童专用药、疫情防治等临床急需药品的研发，仿制药一致性评价、注射剂再评价、中成药的二次开发等，早期介入、专班帮扶、加快核查、加速检验，全程跟踪，全力做好政策、技术等服务保障。
《若干措施》提出，将搭建企业、研发机构、医疗机构、政府职能部门共同参与的药物研发交流平台，深化政产学研用融合，实现资源共享。加大对中药创新药的帮扶指导和协调力度，鼓励对古代经典名方中药复方制剂的开发，引导医疗机构对名老中医经方验方收集、研究和转化，优化医疗机构中药制剂再注册转备案、在省内医联体调剂审批程序。支持开展中药均一化投料研究，鼓励中药配方颗粒的研发和生产，为标准研究起草单位颁发证书，发展江西道地药材配方颗粒大品种。
此外，对（创）新药、罕见病治疗药、儿童专用药、疫情防治等临床急需药品的研发，仿制药一致性评价、注射剂再评价、中成药的二次开发等，早期介入、专班帮扶、加快核查、加速检验，全程跟踪，全力做好政策、技术等服务保障。
