临床研究数据管理

    随着中医药临床研究的范围和需求不断扩大，我们正面临着管理更大量临床试验数据以及更多样化临床试验数据的挑战。真实世界的数据和证据、电子临床结果评估、智能手机及移动设备数据、社交媒体界数据，以及电子健康/诊疗记录等是目前在临床试验期间获取各种新数据的途径。数据的数量及多样性所呈现出的集成性、兼容性和互操作性等方面的挑战，要求我们必须对其进行优化以提高药物研发的效率。
为了更好的改善当前数据管理的实践，我们联合北京中医药大学中医脑病研究院、北京华康嘉合科技有限公司研发了壹道科研数据管理系统，其基本功能如下：
（1）网络随机。依据研究需求提供随机化、受试者管理和药品管理服务；
（2）网络化、多终端数据采集。可以使用手机、PAD和电脑等终端上传数据。
（3）数据管理。对研究数据进行疑问和解答、进度查询等管理。
    目前该平台已经用于三十余项临床研究。我们未来将依托世界中联平台，提供优惠的数据管理服务，以支持中医药科研工作。我们也期待更多的EDC系统加入进来，为世界中联会员提供优惠服务。